喜讯!广东星昊与中国科学院药物创新研究院中山研究院共建的CMC&CMO公共服务平台正式落户中山!

喜讯！

中国科学院药物创新研究院中山研究院

正式落户中山！

2019年4月2日上午，市委书记陈旭东、市长危伟汉会见了出席揭牌仪式的中科院院士、原上海药物研究所所长陈凯先，中科院上海药物研究所所长李佳一行。

陈旭东表示 

『  健康医药产业是中山的一大优势产业。1994年，中山获批建设全国首个国家级健康科技产业基地，有中德（中山）生物医药产业园等国家级平台，全国医药卫生领域最高级别奖项——吴阶平医学奖已在中山连续举办了10届。《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出“支持中山推进生物医疗科技创新”。中山将发挥好产业优势，进一步提升生物医药产业的科创能力。

中山研究院项目对中山推动生物医药产业创新发展具有重要意义，从前期谋划、签约，到正式挂牌，双方共同努力，紧密合作。希望进一步深入交流，加快推动项目开花结果，共同推进国家生物医药科技国际合作创新区的建设。 』

危伟汉表示

『当前，中山正按照粤港澳大湾区建设的战略部署，围绕省赋予中山的“三个定位”，坚持高起点规划、高标准建设、高效能管理，建设现代化国际化创新型城市。完善道路设施、城市形态、公共服务，努力聚集一批高端要素。培育研发创新平台，以科技创新带动产业发展，形成创新生态。加快体制机制创新，提高城市管理效能和水平。希望双方同步推动项目建设，拓宽在教育、医疗等多方面的合作，在粤港澳合作中发挥作用，为国家生物医药科技国际合作创新区的建设提供重要支撑。』

陈凯先对我国新药研制历程进行分析

粤港澳大湾区的建设为生物医药发展带来了机遇，中山研究院的建设，对中山打造国际一流新药研发机构和创新高地有深远影响。希望加大体制机制创新的力度，进一步释放改革红利，创造可以提供科技创新活力的新机制，推动生物医药产业的发展。

任小波表示

中科院重大科技任务局资环生物处处长任小波表示中山研究院的建设，未来将加快生物医药科技成果转移转化，推动新药研发加速，为双方在教育等多个领域的合作搭建了平match台。该局将全力支持项目建设，希望项目早投入、早产出、早见效。

李佳表示

在中国科学院与广东省人民政府战略合作框架下，中国科学院药物创新研究院与中山市合作共建中山研究院，是中国科学院深化“率先行动”计划在华南地区的重要谋篇，也是推动粤港澳大湾区建设的具体举措。他们将发挥“国家队”的引领、辐射和带动作用，助力中山经济高质量发展。中山研究院将集中双方的优势资源，建设以创新药物研发、技术突破、平台建设与服务、生物医药产业孵育、人才培养为目标的国际先进的综合性药物研究机构，并按照国际一流标准打造中山新药创制产业园平台，以原始创新为内核，为药物研发提供全生命周期解决方案，力争打造粤港澳大湾区具有影响力的药物创新中心。

据悉，2018年9月签约至今，中山研究院各项建设工作进展顺利。昨天上午举行的第一届理事会第一次会议，审议通过了《中国科学院药物创新研究院中山研究院章程》，确定理事长、副理事长人选和院长、副院长人选。会议根据章程确定由危伟汉担任理事长，李佳担任院长。本次理事会还审议通过年度预算和工作计划、组织架构、人才规划、薪酬制度等重要管理制度。

市领导雷岳龙、李长春参加相关活动。

 中山研究院围绕“五个一”目标建设即：

⊙一个中国科学院药物创新研究院中山研究院

⊙一个中山新药创制产业园

⊙一个中国科学院大学药学院中山学院

⊙一个公共技术平台

⊙一个生物医药产业基金

产业化CMC&CMO公共服务平台

2018年06月20日，广东星昊药业有限公司与中国科学院上海药物研究所共建中国科学院药物创新研究院中山研究院，共建产业化CMC&CMO公共服务平台。该平台与中国科学院上海药物研究所战略合作共同建设的主要服务于创新型药物、一致性评价等对象的高端制剂服务平台。

CMC平台，其首先依托北京缓控释工程中心和中科院北京创新药物研究院等国家级科研技术力量，打造“药物化学-制剂生产-质量控制”一体化的产品研发创新模式；为企业客户提供仿制药一致性开发和剂型改良提供高品质的技术服务。

CMO平台依托于广东星昊药业有限公司现有的生产条件。目前，抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂生产线；普通冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂生产线；最终灭菌西林瓶、安瓿瓶小容量注射剂生产线；卡式瓶类、预灌封类产品（非最终灭菌）小容量注射剂生产线；脂质体、微乳剂、脂肪乳剂生产线以及口服固体制剂产线等均已通过国内GMP认证正式投产。

目前该平台拥有强大的团队。中国科学院上海药物所科研技术人才以及原拜耳、TEVA、阿斯利康、太阳制药中高层管理技术人员。

公司拥有国际最先进的全套抗肿瘤药小容量注射剂及冻干粉针剂生产线；国际先进的定制化冻干口崩片生产线；全进口GLATT制粒线和包衣机；灵活可控的生产规模。

公司拥有齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线，不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产，而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等提供产业化服务，可提供多剂型、多规格、多产能的“一站式”工艺研发服务。

服务内容

 注射剂。 抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注剂；普通冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂；最终灭菌西林瓶、安瓿瓶小容量注射剂；卡式瓶类、预灌封类产品（非最终灭菌）小容量注射剂；脂质体、微乳剂、脂肪乳剂。

口服固体制剂。冻干口崩片；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂。

大输液制剂。治疗型大输液。

截止目前该CMC&CMO公共服务平台，承接了上市许可持有人MAH的合作共32个，已完成11个，其中一类创新型新药9个，二类改良型新药2个，一致性评价3个。为中国科学院上海药物所、广州恒诺康、东莞东阳光、浙江宏冠、丽珠医药、百济神州、江西青峰等提供了CMO服务。

公司已经具有自己的核心技术、专业技术团队、丰富的服务经验、规模庞大的生产能力，未来期待合作共赢！